บริษัท ต้าเหลียน สกาย ฟาร์มาซูติคอล จำกัด

page-435-325

 

วัคซีนโรคไวรัสอีโบลาชนิดรีคอมบิแนนท์ (เวกเตอร์ Adenovirus ประเภท 5)

【ส่วนผสมและคุณสมบัติ】

สายพันธุ์นี้ได้รับการฉีดวัคซีนด้วยอะดีโนไวรัสประเภท 5 ของมนุษย์ที่มีการขาดการจำลองแบบ ซึ่งแสดงออกถึงเซลล์ F6 ของซาแนร์ (มาโคนา, 2014) เซลล์ไกลโคโปรตีนในซองไวรัสอีโบลา ไกลโคโปรตีน HEK293SF-3 และถูกสร้างขึ้นโดยการขยาย การทำให้บริสุทธิ์ และการทำให้แห้งด้วยการเติมสารทำให้คงตัวที่เหมาะสม หลังจากคืนสภาพแล้วจะเป็นของเหลวใส

สารออกฤทธิ์: อะดีโนไวรัสของมนุษย์ที่ขาดการจำลองแบบรีคอมบิแนนท์ประเภท 5 แสดงออกไกลโคโปรตีนในซองไวรัสอีโบลา

สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล, ซูโครส, โพลีซอร์เบต 80, แมกนีเซียมคลอไรด์, ไดโพแทสเซียมฟอสเฟต, โพแทสเซียมไดเบสิกฟอสเฟต ผลิตภัณฑ์นี้ไม่มีสารกันบูด

ทินเนอร์วัคซีน: น้ำฆ่าเชื้อสำหรับฉีด

【เป้าหมายการฉีดวัคซีน】

ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับการฉีดวัคซีนของผู้ที่มีอายุ 18-60 ปี

【ฟังก์ชั่นและการใช้งาน】

ในกรณีที่มีการแพร่ระบาดหรือเหตุฉุกเฉินของอีโบลา ผลิตภัณฑ์นี้จะถูกเปิดใช้งานโดยแผนกบริหารสุขภาพแห่งชาติ และใช้ภายใต้คำแนะนำของหน่วยงานจัดการที่เกี่ยวข้องในการป้องกันและควบคุมโรค และใช้เพื่อป้องกันโรคไวรัสอีโบลาที่เกิดจากไวรัสอีโบลา (ประเภทซาอีร์).

 

page-671-406

 

วัคซีนโปลิโอไมเอลิติส (เวโรเซลล์), เชื้อตาย, สายพันธุ์ซาบิน

รูปแบบการให้ยาและข้อกำหนด: การฉีด 0.5 มล. ต่อขวด (ขวด) ทุกๆ 1 โดสของมนุษย์
0.5 มล. ที่มีแอนติเจนโปลิโอไวรัส [ประเภท 15DU, ประเภท II.I
45DU ประเภทที่ 1 45DU
ข้อบ่งใช้: ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับทารกและเด็ก ส่วนใหญ่สำหรับผู้ที่มีอายุ 2 เดือนขึ้นไป
ทารก.
การฉีดวัคซีนด้วยผลิตภัณฑ์นี้สามารถกระตุ้นให้ร่างกายสร้างภูมิคุ้มกันแบบแอคทีฟและป้องกันโรคโปลิโอที่เกิดจากไวรัสโปลิโอประเภท I, II และ III

page-1199-898

 

วัคซีนเอนเทอโรไวรัส 71 (เวโรเซลล์) เชื้อตาย

【 วัตถุดิบ 】:
ส่วนประกอบหลักของผลิตภัณฑ์นี้คือไวรัส EV71 ที่ไม่ใช้งาน
【 ลักษณะเฉพาะ 】:
ผลิตภัณฑ์นี้เป็นของเหลวแขวนลอยสีขาวขุ่น ซึ่งสามารถแบ่งชั้นได้เนื่องจากการตกตะกอนและเขย่าง่าย
【 ข้อบ่งชี้ 】:
การฉีดวัคซีนด้วยผลิตภัณฑ์นี้สามารถกระตุ้นให้ร่างกายสร้างภูมิคุ้มกันต่อ EV71 และใช้เพื่อป้องกันโรคมือ เท้า ปาก ที่เกิดจากการติดเชื้อ EV71 อย่างไรก็ตาม ผลิตภัณฑ์นี้ไม่สามารถป้องกันโรคมือ เท้า ปาก ที่เกิดจากไวรัสเอนเทอโรอื่นๆ ได้ (รวมถึงคอกซากีกรุ๊ป A ประเภท 16 และไวรัสอื่นๆ)
【ปริมาณ】:
1. แนะนำให้ใช้วัคซีนนี้ในการฉีดเข้ากล้าม และต้องเขย่าก่อนฉีด การฉีดเข้ากล้ามเข้าไปในกล้ามเนื้อเดลทอยด์ของต้นแขน
2. ตารางการฉีดวัคซีนพื้นฐานคือ 2 โดส โดยมีระยะห่าง 1 เดือน ปริมาณของการฉีดวัคซีนแต่ละครั้งคือ 0.5 มล. ยังไม่มีการพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์นี้จำเป็นต้องได้รับการส่งเสริมหรือไม่
【วิธีการจัดเก็บ】:
เก็บและขนส่งที่อุณหภูมิ 2-8 องศาในความมืด

 

page-432-285

 

วัคซีนไวรัสตับอักเสบชนิดรีคอมบิแนนท์

【ส่วนผสมและคุณสมบัติ】
สายพันธุ์นี้ทำจากโปรตีนโครงสร้างของไวรัสตับอักเสบอีที่แสดงออกใน Escherichia coli ที่ดัดแปลงพันธุกรรมหลังจากการทำให้บริสุทธิ์ เปลี่ยนสภาพ และผสมกับสารเสริมอะลูมิเนียม ผลิตภัณฑ์นี้เป็นของเหลวแขวนลอยสีขาว ซึ่งสามารถแบ่งชั้นได้เนื่องจากการตกตะกอนและเขย่าง่าย
สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมคลอไรด์, ไดโซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟต, โพแทสเซียมไดไฮโดรเจนฟอสเฟต, โพแทสเซียมคลอไรด์, อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์, ไธเมอโรซอล, น้ำสำหรับฉีด
【เป้าหมายการฉีดวัคซีน】
ผลิตภัณฑ์นี้เหมาะสำหรับผู้อ่อนแอที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป แนะนำให้ใช้กับกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงในการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบอี เช่น ผู้เพาะพันธุ์ปศุสัตว์ พนักงานจัดเลี้ยง นักเรียนหรือทหารและทหาร สตรีวัยเจริญพันธุ์ และนักเดินทางในพื้นที่ที่มีการระบาด
【ฟังก์ชั่นและการใช้งาน】
หลังจากฉีดวัคซีนแล้วสามารถกระตุ้นให้ร่างกายสร้างภูมิคุ้มกันต่อไวรัสตับอักเสบ อี ซึ่งใช้ป้องกันโรคตับอักเสบ อี ได้
【ข้อมูลจำเพาะ】
{{0}}.5 มล. ต่อขวด ขนาด 0.5 มล. ต่อ 1 ปริมาณของมนุษย์ประกอบด้วยแอนติเจนของไวรัสตับอักเสบอีชนิดรีคอมบิแนนท์บริสุทธิ์ 30 ไมโครกรัม

 

page-651-433

 

วัคซีนคอนจูเกตกลุ่ม A และกลุ่ม C

เยื่อหุ้มสมองอักเสบจากไข้กาฬหลังแอ่น (Meningococcal meningitis) หรือที่เรียกกันว่าการไหลของสมอง (cerebral flow) เป็นโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบที่เป็นหนองเฉียบพลันที่เกิดจากเชื้อแบคทีเรีย meningococci meningitidis (หรือเรียกอีกอย่างว่า Neisseria meningitidis) มนุษย์เป็นแหล่งกักเก็บเชื้อโรคตามธรรมชาติ ไข้กาฬหลังแอ่นมี 13 กลุ่มซีโรกรุ๊ปที่แตกต่างกัน โดย 95% ของกรณีเกิดจากกลุ่ม AB, C, Y และ W135 ในประเทศจีน serogroups ที่ทำให้เกิดโรคส่วนใหญ่เป็นกลุ่ม A และกลุ่ม C

หลังจากที่เด็กได้รับการฉีดวัคซีนโพลีแซ็กคาไรด์กลุ่ม A และ C ของไข้กาฬหลังแอ่น (เรียกว่าวัคซีนการไหลเวียนในสมองกลุ่ม A + C) ร่างกายจะสามารถสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันและสามารถป้องกันไข้หวัดสมองกลุ่ม A และกลุ่ม C ได้ในเวลาเดียวกัน
(1) ขั้นตอนการสร้างภูมิคุ้มกันและวิธีการฉีดวัคซีน
1. เป้าหมายและปริมาณการฉีดวัคซีน: วัคซีน MPSV-A 2 โดส ครั้งละ 1 โดส เมื่ออายุ 6 เดือน และ 9 เดือน MPSV-AC สองโดส และหนึ่งโดสสำหรับผู้ที่อายุ 3 และ 6 ปี

2. เส้นทางการฉีดวัคซีน: การฉีดเข้าใต้ผิวหนัง

3. ปริมาณการฉีดวัคซีน: 0.5 มล.

(2) เรื่องอื่นๆ

1. ช่วงเวลาระหว่าง MPSV-A สองโดสต้องไม่น้อยกว่า 3 เดือน

2. MPSV-AC เข็มที่หนึ่ง และ MPSV-A เข็มที่สอง โดยมีระยะห่างกันไม่น้อยกว่า 12 เดือน

3. ช่วงเวลาระหว่าง MPSV-AC สองโดสไม่ควรน้อยกว่า 3 ปี และควรหลีกเลี่ยงการฉีดวัคซีนซ้ำภายใน 3 ปี

4. เมื่อมีการฉีดวัคซีนฉุกเฉินเพื่อป้องกันโรคไข้สมองอักเสบ ควรเลือกวัคซีนไข้สมองอักเสบชนิดที่เกี่ยวข้องตามจุลินทรีย์และลักษณะทางระบาดวิทยาที่ทำให้เกิดโรคระบาด

5. สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 24 เดือน หากได้รับวัคซีนตามปริมาณที่กำหนดตามคำแนะนำของวัคซีนคอนจูเกต จะถือว่าเด็กได้รับวัคซีน MPSV-A ครบโดสแล้ว

6. หากเด็กได้รับการฉีดวัคซีนส่วนประกอบของวัคซีนไข้หวัดใหญ่สมองกลุ่ม A และกลุ่ม C เมื่ออายุ 3 และ 6 ปี จะถือว่าเด็กได้รับวัคซีน MPSV-AC ในขนาดที่สอดคล้องกันแล้ว

(3) หลักการปลูกทดแทน

สำหรับเด็กวัยเรียนที่เกิดหลังจากรวมวัคซีนไข้สมองอักเสบเข้าในโครงการสร้างภูมิคุ้มกันแล้ว หากยังไม่ได้รับวัคซีนไข้สมองอักเสบหรือไม่ครบตามปริมาณที่กำหนด ชนิดของวัคซีนไข้สมองอักเสบจะถูกเลือกตามอายุ ณ เวลาที่ ตามทัน:

1. เด็กอายุต่ำกว่า 24 เดือนควรได้รับยา MPSV-A เด็กที่มีอายุมากกว่าหรือเท่ากับ 24 เดือนที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนหรือฉีดวัคซีน MPSV-A อีกต่อไป จะยังคงต้องฉีด MPSV-AC ให้ครบสองโดส

2. เด็กที่มีอายุมากกว่าหรือเท่ากับหรือเท่ากับ 24 เดือนที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีน MPSV-A สามารถฉีดวัคซีน MPSV-AC โดยเร็วที่สุดก่อนอายุ 3 ปี หากคุณได้รับ MPSV-A ไปแล้ว 1 โดส คุณควรได้รับ MPSV-AC ในช่วงเวลาไม่น้อยกว่า 3 โดสโดยเร็วที่สุด 3. ช่วงเวลาระหว่างปริมาณการฉีดวัคซีนซ้ำจะต้องดำเนินการโดยอ้างอิงกับข้อกำหนดในเรื่องอื่น ๆ ของวัคซีนนี้