ยาเม็ด HDM1002 เป็นโมเลกุลขนาดเล็กที่ออกฤทธิ์ต่อตัวรับ GLP-1 ในช่องปาก ซึ่งพัฒนาขึ้นโดยอิสระโดย Sino-US และ Huadong โดยมีสิทธิในทรัพย์สินทางปัญญาในระดับโลก ซึ่งมีผลในการปรับปรุงการยอมรับกลูโคส ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ และการลดน้ำหนัก และยังแสดงให้เห็นถึงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีอีกด้วย
การศึกษาระยะ Ib ในประเทศจีนที่ประกาศในครั้งนี้ได้ให้ยาทางปากเป็นเวลา 28 วัน (4 สัปดาห์) ในปริมาณยา 50-400 มก. ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่าการสูญเสียน้ำหนักในวันที่ 28 ในกลุ่มที่ได้รับยาขนาด 100 มก. ขึ้นไปนั้นดีกว่าอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการสูญเสียน้ำหนักที่ขึ้นอยู่กับปริมาณยา และการสูญเสียน้ำหนักโดยเฉลี่ยของกลุ่มที่ได้รับยาขนาดเป้าหมายในวันที่ 28 อยู่ที่ 4.9%~6.8% เมื่อเทียบกับค่าพื้นฐาน
Huadong Medicine ยังไม่ได้ประกาศผลของยาเม็ด HDM1002 ที่รับประทานในระยะเวลานานขึ้น และการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 2 ในประเทศจีนเพื่อใช้ในการควบคุมน้ำหนักในผู้ที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนก็ได้เสร็จสิ้นการรับผู้เข้าร่วมการทดลองทั้งหมดแล้วในเดือนพฤษภาคมของปีนี้
ในบรรดายาช่วยลดน้ำหนักชนิดรับประทานอื่นๆ เม็ดยาเซมากลูไทด์ของ Novo Nordisk และ Orforglipron ของ Eli Lilly เป็นผลิตภัณฑ์ 2 อย่างที่ดึงดูดความสนใจมากที่สุด
ในเดือนมกราคมปีนี้ ยาเม็ดเซมากลูไทด์ของโนโว นอร์ดิสค์ (โนโว ซิน) ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐสำหรับการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ถือเป็นยาตัวกระตุ้นตัวรับ GLP-1 ชนิดรับประทานตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติให้วางตลาดในประเทศจีน แต่คงต้องใช้เวลาสักระยะหนึ่งกว่าที่ยาตัวนี้จะได้รับการอนุมัติสำหรับการลดน้ำหนัก
ในเดือนพฤษภาคมของปีที่แล้ว Novo Nordisk ได้ประกาศเกี่ยวกับการศึกษา OASIS1 ซึ่งแสดงให้เห็นว่าผู้เข้าร่วมการทดลองลดน้ำหนักได้ 17.4% (18.34 กก.) หลังจากรับประทานยาเซมากลูไทด์แบบเม็ดเป็นเวลา 68 สัปดาห์ เมื่อเทียบกับ 1.8% (1.9 กก.) ในกลุ่มยาหลอกในช่วงเวลาเดียวกัน
ในทางกลับกัน Orforglipro ของ Eli Lilly ก็ให้ข้อมูลเชิงบวกเช่นกัน
เมื่อเดือนมิถุนายนที่ผ่านมา การทดลองทางคลินิกในระยะที่ 2 ซึ่งตีพิมพ์ในวารสาร New England Journal of Medicine (NEJM) แสดงให้เห็นว่าผู้เข้าร่วมการทดลองลดน้ำหนักได้เฉลี่ย 14.7% หลังจากใช้ Orforglipron ในขนาดสูงสุด (45 มก.) เป็นเวลา 36 สัปดาห์ โดยประสิทธิภาพใกล้เคียงกับการใช้ semaglutide แบบฉีดเป็นเวลา 68 สัปดาห์ (น้ำหนักลดลง 16%/ประมาณ 17 กก.)
ยังคงต้องรอข้อมูลทางคลินิกเพิ่มเติมว่าแท็บเล็ต HDM1002 ของ Huadong Pharmaceutical จะสามารถแข่งขันกับยักษ์ใหญ่ข้ามชาติทั้งสองรายในด้านประสิทธิภาพได้หรือไม่
2. การแข่งขันที่ดุเดือดในตลาด
แรงหลายผลิตภัณฑ์ หลายเป้าหมาย หลายช่องทาง
ในฐานะบริษัทแรกๆ ที่นำ GLP-1 มาใช้ในประเทศจีน Huadong Medicine ได้นำความก้าวหน้าจำนวนมากมาสู่ประเทศจีนในปี 2023 และยาฉีดลิรากลูไทด์ (ริลูพีน) ได้รับการอนุมัติให้วางตลาดในเดือนมีนาคมและมิถุนายนสำหรับการรักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ในผู้ใหญ่ โรคอ้วน หรือน้ำหนักเกิน ซึ่งทั้งสองกรณีถือเป็นกรณีแรกในประเทศจีน
ในปี 2023 ทั้งรายได้และกำไรสุทธิของ Huadong Pharmaceutical จะเพิ่มขึ้น Huadong Medicine ระบุในรายงานประจำปีว่าโมเมนตัมการขายที่ดีของ liraglutide หลังจากเปิดตัวจะช่วยวางรากฐานสำหรับการนำผลิตภัณฑ์ GLP-1 ออกสู่ตลาดในเชิงพาณิชย์ด้วย
อย่างไรก็ตาม การได้รับลิรากลูไทด์ในประเทศตัวแรกไม่ได้รับประกันว่าจะมีข้อได้เปรียบในการแข่งขันอันดุเดือดของ GLP-1 ในระดับโลก
ในด้านการลดน้ำหนักและภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ รูปแบบของยา Huadong Medicine นอกเหนือไปจากยาแผนโบราณไม่ได้มีเพียงยาลิรากลูไทด์และเม็ด HDM1002 เท่านั้น